2020 년 Hefei High -tech Zone의 "Chang Delta Regional Medical Device Registration System"정책 해석 및 테마 세미나가 성공적으로 개최되었습니다.
날짜:
2020-08-03
8월 1일 오전, 합비고신구관리위원회가 주최하고 고신구투자촉진국과 고창회사가 주최하는 2020년 합비고신구"장강삼각주지역의료기계등록인제도"정책해독 및 주제연구토론회가 고신구관리위원회 B좌 1층 회의장에서 개최되였다.안휘성약품감독국 의료기계생산감독관리처 부처장 주덕굉, 합비고신구 사업위원회 위원, 관리위원회 부주임 방향민, 고신구 투자촉진국 책임자, 고창주식 책임자가 회의에 참석했다.고신구 의료기술, 의료기계업종에서 온 60여개 기업 고위층 관리자들이 회의에 참석했다.
회의에서 향민은 먼저 고신구를 대표하여 축사를 했다. 그는 회의에 참석한 기업에 생명건강산업이 한창 합비고신구에서 현대경제를 발전시키는 새로운 엔진으로 되고있다고 소개했다.합비고신구는 산업요소집결을 끊임없이 추진하여 선후로 국가건강의료빅데이터중부센터, 안휘성 생물의약과 고급의료기계집결발전기지, 합비시 건강의료소도시를 비준받아 생물의약산업규모가 총체적으로 안정적인 성장을 유지하였다.2019년 고신구 생명건강산업집결기업은 250여개이고 산업규모는 170억원 이상에 달하며 성장속도가 15% 를 초과하고 정밀의료, 건강빅데이터 등이 전국업종의 앞장에 섰다.이번 행사는 의료기계업종의 기업가와 전문가들이 한자리에 모여 의료기계산업의 발전전망을 토론하였는데 이는 고신구의 생물의약산업의 발전을 가속화하는데 매우 중요한 지도가치를 갖고있다.회의에 참석한 여러 지도자, 여러 전문가들이 합비고신구를 도와 생물의약산업의 발전을 촉진하는"금아이디어"와"금낭묘책"을 더욱 많이 제기하여 고신구가 세계 일류의 첨단과학기술단지를 서둘러 건설하는데 힘을 보태기를 희망한다.
회의는 안휘성약품감독국 의료기계생산감독관리처 부처장 주덕굉을 초청하여 회의에 참석한 기업에"장강삼각주지역 의료기계등록인제도시범사업실시방안"을 깊이있게 해독했다.이전에 의료기기 제품 등록 (상장) 과 의료기기 생산 허가 (생산) 는 반드시 같은 주체여야 한다. 그러나 등록인 제도의 착지는 양자를"규제를 해제"하게 한다. 거시적으로 볼 때 의료기기 산업 배치를 더욱 세분화할 것이다. 장삼각 구역 내의 의료기기 등록 신청자는 장삼각 구역 내의 생산 기업에 위탁하여 제품을 생산할 수 있다. 지역 간 사회 자원 배치를 더욱 최적화한다.연구개발과 생산은 각각 그 직무를 수행할 것이다.주처는 수업에서 또 안휘성약품감독국은 의료기계감독관리위험예방통제사업에 깊은 중시를 돌리고 과학적이고 효과적인 감독관리리념을 실시하며 사업효능을 제고하고 산업발전에 우수한 경영환경을 조성하며 정책리익배당금을 충분히 방출할것이라고 밝혔다.
사례공유환절에서 초청된것은 강소성 계호의료과학기술유한회사 리사장 영강이 의료기기 MAH제도가 실시된후 회사의 성공경험을 공유한것이다.
마지막 주제원탁대화는 광주 구태약기기술유한회사 총경리 리강이 주최하고 강소성 계호의료과학기술유한회사 리사장 영강, 안휘성 혜방생물공정주식유한회사 리사장 왕충량, 안휘성 심람의료과학기술주식유한회사 총경리 장초,합비행지생물기술유한회사 리사장 주기는 공동으로"장강삼각주지역 의료기계등록인제도"정책이 발표된후 의료기계업종의 발전전망에 대해 토론을 전개했다.
이번 세미나를 통해"장삼각주 지역 의료기기 등록인 제도"에 대한 상세한 해독, 업계 성공 사례의 공유 및 의료기기 업계의 향후 발전에 대한 탐구 교류를 통해 고신구 의료기기 기업이 등록인 제도와 그에 따른 기회와 도전을 더욱 잘 이해하도록 도울 뿐만 아니라 제도의 실시도 반드시 장삼각주 지역 의료기기 산업 사슬 자원을 한층 더 통합할 것이다.고신구와 장강삼각주지역 의료기계업종의 협동과 고품질발전을 추진한다.
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