당뇨병 및 신장 질환 무담보 검출 시스템

제품 상태 : 국제 첫 번째, 발명 특허 제품（ZL 2017 1 0507989.9） 제품 상태 : 2021 China IVD Gold Prize Project, Anhui Province의 적절한 기술 홍보 프로젝트의 여섯 번째 배치 제품 가치 : 당뇨병의 시험관 내 검출에서 당뇨병 성 신장 병증에 대한 조기 진단 지표 제품 카테고리 : 소변 검출, 2 등급 제품, 건조 생화학+면역 제품 특징 : 다중 채널 복합 검출, 선택된 지표 조합, 소변 마이크로 -백인 단백질 및 소변 결합 비드 단백질 (초기 당뇨병 환자의 혈액에 존재하는 미량 백색 단백질에서 발생할 수 있으므로 민감도가 높고 IT가 더 높습니다. 여전히 최신입니다.. 糖尿病糖尿病肾病的早期诊断指标指标）、尿肌酐酐酐 (作为内标内标, 使检测数值数值标准化标准化。无损损伤检验方式方式方式方式方式方式自主自主检测、干式试剂试剂比检测检测检测优越优越优越优越易于携带、 stable 안정적인 시간은 습식 시약보다 상대적으로 연장됩니다. 다른 요구에 따라 일련의 탐지 제품을 개발하고 점차적으로 두 가지 레벨 테스트 시스템을 형성합니다. 한편으로는 소변 테스트 장비가 장착되어 있습니다. 반면에 환자는 집에서 집에있을 수 있으며 휴대 전화와 같은 모바일 커뮤니케이션 장치를 통해 집에 집에있을 수 있으며, 검출 결과를 업로드 할 수 있습니다.

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0551-65732099

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제품 세부 사항

제품 상태	국제 첫 번째, 발명 특허 제품（ZL 2017 1 0507989.9）
제품 상태	2021 China IVD Gold Prize Project, Anhui Province의 적절한 기술 촉진 프로젝트의 여섯 번째 배치
제품 가치	인간 소변에서 당뇨병 성 신장 병증의 조기 진단 지표를 감지하는 데 사용
제품 카테고리	소변 검출, 두 번째 급 산물, 건식 생화학+면역
제품 기능	다 채널 복합 검출, 선택된 지표 조합, 소변 마이크로 -백인 단백질 및 소변 결합 비딘 (초기 당뇨병 환자의 혈액에 존재하여 미량 Leukem에서 발생할 수 있으므로 민감도가 높고 여전히 더 높습니다. 최신. 的糖尿病的的的早期早期诊断指标）、、尿肌酐酐酐酐 (作为内标内标内标内标内标内标内标检测检测数值数值标准化。。无无损检验检验方式方式方式方式方式方式方式方式方式方式方式、、试剂试剂比检测检测优越优越优越优越易于携带、、储存和和运输运输比比试剂). , 안정적인 시간은 습식 시약보다 상대적으로 연장됩니다. 다른 요구에 따라 일련의 탐지 제품을 개발하고 점차적으로 두 가지 레벨 테스트 시스템을 형성합니다. 한편으로는 병원에 소변 검사 장비가 장착되어 있습니다. 정확한 정량적 테스트를 수행하기위한 신체 검사 센터. 반면에 환자는 집에 집에있을 수 있으며 휴대 전화, 서버의 분석 및 피드백과 같은 모바일 커뮤니케이션 장비에서 업로드 할 수 있습니다. 즉시 전문적인 제안이나 의견을 제시하십시오.
핵심 기술	자세한 내용은 "진주 단백질 단일 항체와 결합 된 항 -ersons"의 도입을 참조하십시오.
시장 수요	당뇨병의 전 세계 발생률은 해마다 증가했습니다. 우리 나라는 세계에서 가장 큰 나라입니다. 2015 년에 환자의 수는 1 억 9,600 만 명에 이르렀습니다. 주요 합병증. 우리 나라의 당뇨병 환자의 인식 비율은 30%에 불과하며, 준수자의 비율은 50%로 높습니다. 당뇨병의 치료율 및 제어율은 시간과 시간의 지연으로 급격히 감소했습니다. 조기 검사는 임박했지만 시장은 여전히 당뇨병에 대한 IVD 제품을 조기에 발견하지 못했습니다.
시장 용량	이론적으로 당뇨병 신장 부상 테스트 미래 시장 수요 : 280 위안/사람 및 시간; 1 억 2 천만 명의 사람 및 시간; 6 배 = 2 천억 위안/년, 그리고 향후 5 년 내에 점차적으로 개발 될 것으로 예상됩니다. 구식 테스트.

1. 프로젝트 배경

　　International Diabetes Alliance (IDF) 공식 웹 사이트 (IDF Diabetes Atlas)가 발표 한 최신 글로벌 당뇨병 맵에 따르면 (9 판)

　　2019 년에는 전 세계 당뇨병 그룹에 4 억 6,300 만 명이 있으며 2030 년에는 5 억 7,800 만 명에이를 것입니다.

　　2019 년에 당뇨병이있는 중국인 (20 ~ 79 -년 -ald) 환자는 전 세계 1 억 1,640 만 명으로 1 억 4,500 만 명에이를 것입니다.

　　당뇨병의 피해의 핵심은 합병증입니다. 당뇨병과 신장 질환 (DKD) 문제가 발생하기 전에 문제를 방지하십시오. 본질

　　당뇨병 성 신장 병증의 발생률은 40%이며 초기 진단은 시급합니다!

둘째, 탐지 시스템

소변 추적 흰색 단백질

　　소변 추적 흰색 단백질 (MALB) :

　　알부민은 중요한 혈장 단백질 중 하나입니다. 정상적인 상황에서 알부민의 분자량은 사구체 염기 막 위에 있지 않아야합니다. 따라서 흰색 단백질만이 건강한 사람들의 소변에서 낮은 농도를 함유합니다. 질병 동안, 사구체 염기 막이 손상되어 투과성이 변화를 일으켰습니다.이 시점에서 알부민은 소변으로 들어갈 수 있고 소변 알부민 농도가 계속 상승하고 미량 백색 단백뇨가 발생합니다.

임상 적 중요성 :

　　소변 미생물 린은 사구체 미세 혈관 병변의 가장 초기 지표 중 하나입니다.

　　1. 당뇨병 성 신장 병증, 고혈압, 루푸스 신장 병증, 비뇨기 시스템 감염, 심부전, 숨겨진 신장염 등과 같은 사구체 병변의 조기 진단

　　2. 사구체 병변의 심각성을 결정하십시오.

　　당뇨병 성 신장 병증은 사구체 손상을 유발합니다. 사구체 필터 막의 투과성이 증가하면 소변에서 단백뇨와 알부민을 유발할 수 있습니다. 소아리넬 린 백색 단백질은 당뇨병 및 신장의 손상을 결정하기위한 민감하고 신뢰할 수있는 지표이며, 이는 사구체의 손상을 반영 할 수 있습니다.

오줌

　　소변 크레아티닌 (UCR) :

　　인체의 90%는 근육에 있으며 대부분은 인산염 형태로 존재합니다. 인산은 인산이며 크레아티닌을 생성하고, 후자는 소변으로 소변 크레아티닌으로 배설됩니다.

　　소리 넬럼 -미터 흰색 단백질 및 소변 크레아티닌 비율 (ACR) : 소변 미세 단백질 대 소변 크레아티닌 ACR = MALB/CRE의 비율을 나타냅니다.

　　소변 알부민/소변 크레아티닌 비율 : 초기 당뇨병 성 신장 병증으로 진단 된 민감하고 신뢰할 수있는 지표입니다. 소변 미량 단백질의 검출은 신장 질환의 조기 검출에 대한 가장 민감하고 신뢰할 수있는 진단 지표입니다. 소변 마이크로 플랜 단백질의 수치 값을 통해, 발병, 증상 및 병력 성명과 결합 된 상태는 조건을 진단하는 데 더 정확할 수 있으며, 조건의 어느 단계가 섬유증에 들어갔는지 결정할 수 있습니다. 소변 추적 백색 단백질/비뇨기 근육 간 판단 당뇨병은 의미가 있습니다.

소변 추적 백색 단백질 및 소변 크레아티닌 비율

　　다수 이유. 신장 질환 선별 표준 및 만성 신장 병증 진단 및 병기의 표준. 특히, 첫 번째 아침 소변 ACR은 UAE UAE와의 안정성과 일관성이 우수하며 UAE를 유지하고 대체하는 것이 편리합니다. ACR은 MALB의 K / Doqi 지침에 의해 권장됩니다.

소변 결합 피드 딘 단백질

　　Humu 소변 HP 지표는 초기 인체 당뇨병 성 신장 병증을 감지 할 수 있으며 동시에 인간 초기 당뇨병 성 망막 병증을 감지 할 수 있습니다. 소변 HP 농도의 증가는 신장의 급성 손상 및 활성 염증 반응과 관련이 있습니다. 당뇨병 환자의 소변 HP 농도 증가는 초기 DKD의 바이오 마커이며 당뇨병 환자의 초기 단계에서 신장 질환을 예측하는 기능이 있습니다. .

　　II 당뇨병과 신장 병증을 예측하는 소변 -결합 진주 단백질의 민감도와 정확성은 권위있는 전문가들에 의해 인식되었습니다.

　　최근에는 당뇨병 성 미세 혈관 병변과 DKD와 관련이있는 것으로 밝혀졌습니다. 소변 마이크로 핀 단백질의 메커니즘과는 달리, 연구에 따르면, 소변의 결합 진주 단백질은 주로 혈액이 아닌 신장 조직 또는 세포의 분비에서 비롯되므로 사구체 투명성이 변모하기 전에 DKD를 감지 할 수 있습니다. 미량은 소량의 소변으로 조기에 사용되었습니다. 알부민.

셋째, 탐지 방법

　　1. 네프린 생검 : 다양한 유형의 만성 신장 질환에 대한 가장 차별화 된 진단 값이지만, 혁신이 높기 때문에 기존 테스트에는 권장되지 않습니다.

　　2. 소변 추적 백색 단백질/크레아티닌 (ACR) : 임상 적용에 가장 널리 사용되지만 다양한 요인의 수준과 장기 관찰로 인해 미량 백색 단백뇨 환자가 30%에서 45 개에 불과합니다. 10 년 만에 10 년 만에%. 다량의 알부민뇨로 변형되어 30%가 소변 알부민 음성으로 변형되었으며, 이는 제 2 형 당뇨병 환자에서 더 중요합니다. 따라서, 제 2 형 당뇨병 성 신장 병증의 진단의 특이성은 불충분하며, 예측 질환의 전이에 대한 한계도있다.

　　3. 소변 -결합 비즈 단백질 : 당뇨병 환자, 특히 제 2 형 당뇨병 환자의 손상의 초기 상징으로 사용될 수 있습니다. 알부민의 조기 진단과 제 2 형 당뇨병 신장 진단 부족. 질병.

넷째, 연구 과정

　　(1) 최근 몇 년 동안, 그룹 과학 기술의 빠른 발전으로 베이징 당뇨병 연구소 및 후이 방 생물학적 과학자 양 얀쿠이 및 당뇨병 신장 질환을 앓고 있으며 당뇨병 성 질환 과정은 진보없이 10 년을 초과합니다. 신장 질환의. 그룹 분석에서, 결합 결합 비드 단백질 (HP)은 통계적으로 유의 한 단백질 로고에서 1 위를 차지한 것으로 밝혀졌다.

　　(2) Huibang Bio는 소변 HP 진단의 발달을위한 단일 클론 항체를 개발하고 시약을 검출하고 임상 참조 가치 연구를 수행합니다. 연구 중에, 소변 HP가 MALB보다 DKD를 더 일찍 감지 할 수 있음을 발견했습니다.

　　(3) 당뇨병 및 신장 질환의 비 침습적 검출 시스템이 나왔다. 결합 농민 단백질 (HP), 소변 마이크로 -화이트 단백질 (MALB), 크레아티닌 (CR), 결합 진주 단백질 크레아티닌 비율 (HCR) 및 소변을 통합 마이크로 단백질 크레아티닌 비 (ACR) 5 개의 지표.

　　Huibang 시스템의 핵심 부분은 Sanlian Test Card입니다.

　　설계 기준 : 미국의 당뇨병 및 신장 질환에 대한 국내 전문가 합의 및 조기 진단 표준

　　당뇨병 성 망막 병증에는 미량 알부민뇨가 수반되므로, 우리는 인식 된 지표 -오린 트레이스 백색 단백질, 당뇨병 성 망막 병증 특이 지표 -Urine을 인식하기로 결정했습니다. 그중에서도 소변 -결합 구슬 단백질 지표는 소변 마이크로 단백질보다 낫고 더 민감하고 초기입니다. 그들은 Huibang 시스템의 혁신 지점 중 하나입니다.